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诺诚健华首款新药获批后 与上药科园达成药品经销等战略合作
[2022-01-15]

国家“重大新药创制”专项成果BTK抑制剂奥布替尼(产品名:宜诺凯)宣布上市后,中国新药创制公司诺诚健华医药有限公司(下称“诺诚健华”,09969.HK)正在为后续正式进入市场频频发力。
澎湃新闻记者从诺诚健华方面获悉,1月13日,诺诚健华在北京和上药科园信海医药有限公司(下称“上药科园”)达成战略合作,双方将在药品经销、DTP(Direct to patient的缩写,中文简称为“直接面向患者”)药房布局、跨省业务协同、第三方物流服务、患者服务等方面展开深入的合作,支持诺诚健华获批上市的奥布替尼片快速直达患者,提高患者用药可及性和方便性。
诺诚健华于2015年11月注册成立,自此开始自主研发创新药,公司由前PPD旗下保诺科技总经理兼首席科学官、前美国默克集团心脏病学研发总监崔霁松和中国著名结构生物学家施一公院士联合创立。2020年3月,诺诚健华在港交所上市。
作为上海医药集团北方业务平台的核心载体,上药科园则是一家集医院药品销售、跨区域药品分销、零售及患者服务、第三方物流的为一体的大型综合服务性医药经营企业,并在北京、湖北、陕西、河南、辽宁、吉林、黑龙江、河北、内蒙古、海南等区域设有10余家省级平台。
此前的1月11日,诺诚健华宣布近日在江苏苏州和上海镁信健康科技有限公司(下称“镁信健康”)签订合作框架协议。诺诚健华称,双方将通过医疗健康与保险服务的融合创新,开展深度合作,积极探索多元化创新支付手段,进一步提升奥布替尼的可及性,惠及更多的淋巴瘤患者。
诺诚健华专注于肿瘤及自身免疫类疾病治疗领域的一类新药研制。2020年12月27日,诺诚健华宣布其自主研发的新型BTK(布鲁顿酪氨酸激酶)抑制剂宜诺凯(通用名:奥布替尼片)于2020年12月25日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者、以及复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL) 患者的两项适应证。
所谓的BTK,系非受体蛋白酪氨酸激酶,是B细胞淋巴瘤细胞增殖及存活的重要调节剂。BTK抑制剂能阻断B细胞受体(“BCR”)诱导的BTK活化及下游信号通路,从而抑制B细胞肿瘤的生长和促进细胞凋亡。可以说,以BTK抑制剂为代表的靶向治疗药物开启了淋巴瘤治疗的新时代。
除获批适应证外,诺诚健华还在开展十多个临床试验,探索奥布替尼单药或与其它药物联合治疗其它B细胞淋巴瘤的效果,包括华氏巨球蛋白血症(WM)、边缘区淋巴瘤(MZL)、弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、滤泡性淋巴瘤(FL)、中枢神经系统白血病(CNSL)等等。此外,诺诚健华也在系统性红斑狼疮、多发性硬化(MS)等自身免疫性疾病中探索奥布替尼的疗效。[2022-01-14  澎湃新闻]

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